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天津市场监管部门持续深入推进“政策+技术”帮扶行动 深入企业3574户次 解决问题2241个
2020-07-09 10:07
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  (王敏报道、通讯员李彦)自五月初以来,全市市场监管系统开展“政策+技术”精准帮扶企业行动,聚焦企业发展难点、痛点,从食品、药品、医疗器械、知识产权、产品质量、特种设备、政务服务等七个方面,提供“一对一”、“点对点”帮扶,各帮扶组在政策与技术相结合上持续发力,为企业排忧解难,将帮扶行动作为常态化工作持续深入推进。
  截至目前,天津市市场监管委已深入企业3574户次,解决问题2241个,减免服务性收费3835.82万元,开展免费技术服务3871次,为企业开展不见面审批、审评、审查13万次,颁发临时(延长)许可144户,应急注册审批104户,实施专利费用减缴6220万元,开展专利+优先审查210次,开展政策宣讲339次,开展食品安全抽检监测、重点保障疫情防控期间“米面油”“肉菜奶”食品安全2976次。为我市常态化疫情防控和经济社会高质量发展作出了积极贡献。
  食品企业帮扶方面:继续组织开展食品安全抽检监测,重点保障疫情防控期间“米面油”“肉菜奶”食品安全。深入企业解决问题,为企业减免服务性收费,开展不见面审批、审评、审查。深入天津国民健康技术有限公司、天津市鼎立独流老醋有限公司、津市宝恒生物科技有限公司静海分公司、宝坻区京东农产品批发市场等企业开展现场技术帮扶,帮扶组帮助企业查找食品安全风险,对产品标签、生产过程管控等环节存在的食品安全风险提出了改进建议;对企业提出的销售渠道、批件注册等问题,积极联系总局协调解决;帮助指导市场开办者和食品经营者提升食品安全管理能力,规范食品经营行为;责成相关承检机构进一步加强对该企业乳原料进行抽检,切实保障企业乳原料的质量安全,增强企业产品的食品安全质量。
  药品企业帮扶方面:组织召开我市药物临床试验机构管理研讨交流视频会,介绍国家有关药物临床试验管理新规定、新要求,对新临床试验机构备案系统的操作进行讲解,通报上半年临床核查情况,要求医疗机构切实提升临床试验管理水平。开辟绿色通道,集中办理了9家中药生产企业备案事项432件,预计为企业节省资金成本410余万元,得到企业高度评价。帮助天津力生制药股份有限公司完成药品杂质检验需求,及时出具检验报告和复核说明,为企业顺利完成一致性评价提供技术支撑。帮助天津宝升堂科技股份有限公司梳理质量管理体系文件,提示《药品经营许可证》即将到期,并进行政策宣讲。对天津洪福药业有限公司等6家药品生产单位开展现场帮扶,政策宣讲,帮助企业完成生产现场核查、相关样品抽样送样、规范制剂室管理等工作。现场对天津中瑞药业股份有限公司关键岗位人员开展《药品生产质量管理规范》培训,提高企业生产管理水平,解决企业“品种转移政策”、“洁净厂房检测相关的技术”帮扶需求。对天津乾昌医药科技股份有限公司、天津叮当医药有限公司进行现场政策宣贯,并现场帮助天津乾昌医药科技股份有限公司全面筛查药品储存条件,核查企业人员资质及岗位职责,指导企业改进药品存储及人员管理方面的缺陷。
  医疗器械企业帮扶方面:帮扶人员深入企业开展开展免费技术服务,为企业开展不见面审批、审评、审查,开展政策宣讲。组织3期防疫物资出口政策培训,讲解出口医疗物资通关及法检相关要求,医用口罩、防护服出口欧盟法规要求等,解答企业在产品出口过程中遇到的问题。搜集整理美国及欧盟对口罩、防护服等防疫用品准入要求,制定《出口欧盟及美国医用口罩、防护服等防疫产品市场准入导责》,并根据出口国家(地区)政策要求及时更新。赴天津市医好用精密塑胶科技有限公司,对该公司在新产品注册过程中遇到的临床评估、审评等方面遇到的困难予以帮扶指导。对天津美瑞特医疗科技有限公司、天津灝洋华科生物科技有限公司2家企业进行现场帮扶,并针对企业注册过程中涉及法规、注册要求等难点问题进行解答,解决企业注册过程中涉及的难点问题。积极与我市天津伊诺新康医疗器械科技有限公司等5家生产新冠病毒采集采样拭子的企业联系,了解近期产品库存及产能情况,将企业及产品信息推荐北京市相关部门,帮助企业打开产品销路。赴天津瑞爱金生物科技有限公司和天津金斯坦生物科技有限公司开展现场帮扶,对企业体外诊断试剂的研发生产提出相关建议,并为企业研发产品在医院中的使用方式进行合规性提醒。帮助纳通医用防护器材(天津)有限公司等4家生产企业进行产品质量标准修订,对照《医疗器械生产质量管理规范》相关要求,逐条对应,一题一策,对企业问题进行了深入细致的剖析,提供对应整改措施,深入浅出的方式将每条规范文件具象化,督促企业落实主体责任。
  知识产权帮扶方面:制发了《关于进一步加强驰名商标专用权保护工作的通知》,就推动落实《市知识产权局关于做好2020年商标专用权保护工作的通知》要求,做到举一反三,加强对市场主体商标使用的监督检查,从严把握侵犯驰名商标专用权标准,加大对商标侵权案件的打击力度,进一步强化对驰名商标专用权的保护,规范我市市场公平竞争秩序,维护消费者合法权益。帮扶组深入企业服务,解决问题,积极推荐发明专利优先审查进入绿色通道,实施专利费用减缴。深入华为天津代表处、天津尚德药缘科技股份有限公司、中国移动天津分公司、天津市康婷生物工程集团有限公司等多家企业服务,与企业相关人员围绕知识产权工作进行交流研讨,详细介绍高价值专利培育、专利质押融资、知识产权规范化管理等相关政策,现场对企业提出的高价值专利培育、知识产权业务培训等业务需求,并将跟进相关专业技术服务。6月24日,帮扶组深入天津强源食品有限公司开展“政策+技术”服务,对该企业商标使用中应注意的问题进行详细讲解,提高企业商标专用权使用保护能力。
  产品质量帮扶方面:深入调研我市生物医药产业发展基础、优势和短板,分析我市生物医药产业现状和未来发展,推动行业质量提升。为企业开展免费技术服务和政策宣讲。审查中心为食品生产相关企业开展免费服务,帮助企业规范关键工序、质量控制点的要求。市计量院先后对多家企业的实验室仪器设备进行现场检测。市质检院深入天津郁美净集团有限公司,为企业在检测、标准制修订、实验室管理及人员培训等方面的需求提供解决方案,解答企业在产品抽检中遇到的技术问题并提供了可行方案。天津市铭震印刷技术有限公司对市质检院在助力企业克服疫情困难中给予的技术帮扶表示感谢并赠送锦旗。
  特种设备企业帮扶方面:针对疫情给企业许可证增项申请、评审工作带来的困难,帮扶组坚持提前介入、延伸服务,在了解到天津澳宏环保材料有限公司申请七氟丙烷气体充装许可增项后,通过视频会议、电话方式与企业多次联系沟通,研究制定个性化帮扶举措,第一时间到企业解读政策、现场帮扶,帮助企业理顺了与我委气瓶充装信息化系统对接和托管气瓶充装安全管理等问题,进一步提高了气瓶充装的安全管理水平,为下一步现场评审工作扫清了障碍,切实解决了企业在复产复工中存在的难题。全市各特种设备检验机构检验各类特种设备3263台套,减免服务性收费184万元。
  政务服务帮扶方面:组织开展登记预审与核准分离业务专题培训,市政务服务办、有关区市场监管局及政务服务办30余人参加。启动“紧急事件加班办”应急服务举措,指派专人利用中午休息时间为天津红桥万达地产开发有限公司提供延时服务,全程耐心细致帮助企业完善设立申请材料,指导企业进行网上登记操作,同时协调公安等部门实现无缝对接,2小时内颁发了营业执照和企业公章,为企业早开工、早建设奠定了坚实基础。帮助天津中海营能源科技发展有限公司企业向国家市场监督管理总局申请名称变更,从实名认证,到信息填报,再到电子签名等,全程指导企业在全程登记电子化平台完成变更登记。

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