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中国首个宫颈癌疫苗希瑞适今日上市
2017-07-31 16:07
来源:北京青年报
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  记者从葛兰素史克(GSK)公司了解到,今天国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市。适用于 9 -25 岁女性。日前,首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行,现正供应全国市场,由各城市的社区医院及社区卫生服务中心提供接种服务。

  记者了解到,这次上市的是 2 价宫颈癌疫苗,适用于 9 -25 岁的女性。疫苗将采用 3 剂免疫接种程序,类似于乙肝疫苗的接种流程,第 1 - 2 剂间隔 1 个月,第 2 - 3 剂间隔 5 个月,3 剂接种完毕大约需要半年的时间。已婚、已育、有性行为的女性都可以接种宫颈癌疫苗,在发生性行为前接种的效果最佳。

  中国医学科学院肿瘤研究所流行 3 病学专家乔友林教授表示,“宫颈癌是严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤。我国每年新发病例为 10 万,死亡病例 3 万,其中是 15 岁至 44 岁女性中第三大高发癌症。因此,在开展宫颈癌筛查的同时,宫颈癌疫苗接种将显著降低宫颈癌及其癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。”

  GSK 中国处方药及疫苗部总经理魏廉昇介绍说,目前公司正在展开包括公众疾病教育, 成人疫苗接种辅助平台,针对接种医师的专业培训等一系列活动,以使更多有宫颈癌防护需求的女性能受到疫苗接种的保护。

  2016 年 7 月,希瑞适获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的疫苗。致癌型 HPV 感染是引发宫颈癌的必要条件。在一项长达 4 年、入组超过 18000 人的全球大规模临床研究中,希瑞适对未感染人群中由 HPV16,18 引起的宫颈癌前病变(CIN3+)的预防保护效力达到 100%。同时,因其对其它致癌型 HPV 的良好交叉保护效果,希瑞适对所有型别 HPV 所引发的宫颈癌前病变(CIN3+)的总体保护效力达到了 93.2%。

  据悉,该疫苗已在全球 132 个国家及地区获批上市(包括中国大陆),已有超过 6 千 9 百万剂希瑞适疫苗供应全球市场。全球已有 70 个国家将 HPV 疫苗纳入了国家计划免疫项目。

 

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